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昆明保健品批文號注冊申請材料

信息來源：www.8cy8.com | 發布時間：2018年08月22日

一、昆明保健品批文號注冊申請材料具體需要些什么呢？

1.進口保健食品注冊申請表

2.申請人合法登記證明文件復印件

3.保健食品的中文通用名稱與已經批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料

4.申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書

5.商標注冊證復印件

6.產品研發報告

7.產品配方(原、 輔料原文及中文譯本)及配方依據，原、輔料的來源及使用依據

8.功效成分/標志性成分、含量極功效成分/標志性成分的檢驗方法

9.生鏟工藝簡圖、詳細說明(原文及中文譯本)和有關的研究資料

10.產品質量標準(企業標準，原文及中文譯本)和起草說明以及原輔料的質量標準

11.直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標準及選擇依據

12.檢驗機構出具的檢驗報告

13.產品標簽、說明書樣稿

14.生產國或地區有關機構出具的該生產企業符合當地相應生產質量管理規范的證明文件

15.委托申報提供經公證的委托書原件及受委托的代理機構的營業執照復印件;境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的，提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件

16.產品在生產國(地區)生產銷售1年以上的證明文件

17.生產國(地區)或國際組織的與產品相關的有關標準

18.產品在生產國(地區), 上市使用的包裝、 標簽、說明書實樣，并附中文譯本

19.其它有助于產品審評的資料

20.未啟封的最小銷售包裝的樣品2件。

二、昆明保健品批文號注冊申請對保健食品配方有什么要求?
  保健食品的配方，是影響產品是否能順利通過評審的最重要因素。
  配方要有一定的理論依據，申報具有某項保健功能的產品，配方中應含有提示可能具有該功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。
  從作者多年的經驗來看,需要注意的是，很多進口保健食品配方在原產國雖然符合規定，卻不符合中國政策對原料的要求，有的產品無法申請注冊，個別的需要加做實驗項目或申請新資源食品。

  以上就是昆明尊緹的小編為您解答的關于昆明保健品批文號注冊所需材料知識的解答，希望能幫助到您！

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