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保健食品原料目錄管理大全

信息來源：www.8cy8.com | 發(fā)布時(shí)間：2019年09月03日

  2019年8月2日，據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局官網(wǎng)消息，《健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》）已于今日發(fā)布，將于2019年10月1日起施行。下面，我們就跟昆明尊緹生物科技有限公司一起來了解一下。

  保健食品原料目錄管理大全

  第七條  除維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)外，納入保健食品原料目錄的原料應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

  （一）具有國(guó)內(nèi)外食用歷史，原料安全性確切，在批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品中已經(jīng)使用；

  （二）原料對(duì)應(yīng)的功效已經(jīng)納入現(xiàn)行的保健功能目錄；

  （三）原料及其用量范圍、對(duì)應(yīng)的功效、生產(chǎn)工藝、檢測(cè)方法等產(chǎn)品技術(shù)要求可以實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化管理，確保依據(jù)目錄備案的產(chǎn)品質(zhì)量一致性。

  第八條  有下列情形之一的，不得列入保健食品原料目錄：

  （一）存在食用安全風(fēng)險(xiǎn)以及原料安全性不確切的；

  （二）無法制定技術(shù)要求進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理和不具備工業(yè)化大生產(chǎn)條件的；

  （三）法律法規(guī)以及國(guó)務(wù)院有關(guān)部門禁止食用，或者不符合生態(tài)環(huán)境和資源法律法規(guī)要求等其他禁止納入的情形。
第九條  任何單位或者個(gè)人在開展相關(guān)研究的基礎(chǔ)上，可以向?qū)徳u(píng)機(jī)構(gòu)提出擬納入或者調(diào)整保健食品原料目錄的建議。

  第十條  國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局可以根據(jù)保健食品注冊(cè)和監(jiān)督管理情況，選擇具備能力的技術(shù)機(jī)構(gòu)對(duì)已批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品中使用目錄外原料情況進(jìn)行研究分析。符合要求的，技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出擬納入或者調(diào)整保健食品原料目錄的建議。

  第十一條  提出擬納入或者調(diào)整保健食品原料目錄的建議應(yīng)當(dāng)包括下列材料：

  （一）原料名稱，必要時(shí)提供原料對(duì)應(yīng)的拉丁學(xué)名、來源、使用部位以及規(guī)格等；

  （二）用量范圍及其對(duì)應(yīng)的功效；

  （三）工藝要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量范圍和相應(yīng)的檢測(cè)方法、適宜人群和不適宜人群相關(guān)說明、注意事項(xiàng)等；

  （四）人群食用不良反應(yīng)情況；

  （五）納入目錄的依據(jù)等其他相關(guān)材料。

  建議調(diào)整保健食品原料目錄的，還需要提供調(diào)整理由、依據(jù)和相關(guān)材料。

  第十二條  審評(píng)機(jī)構(gòu)對(duì)擬納入或者調(diào)整保健食品原料目錄的建議材料進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)，結(jié)合批準(zhǔn)注冊(cè)保健食品中原料使用的情況，作出準(zhǔn)予或者不予將原料納入保健食品原料目錄或者調(diào)整保健食品原料目錄的技術(shù)評(píng)價(jià)結(jié)論，并報(bào)送國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局。

  第十三條  國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)審評(píng)機(jī)構(gòu)報(bào)送的技術(shù)評(píng)價(jià)結(jié)論等相關(guān)材料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行初步審查，擬納入或者調(diào)整保健食品原料目錄的，應(yīng)當(dāng)公開征求意見，并修改完善。

  第十四條  國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)審評(píng)機(jī)構(gòu)報(bào)送的擬納入或者調(diào)整保健食品原料目錄的材料進(jìn)行審查，符合要求的，會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局及時(shí)公布納入或者調(diào)整的保健食品原料目錄。

  第十五條  有下列情形之一的，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局組織對(duì)保健食品原料目錄中的原料進(jìn)行再評(píng)價(jià)，根據(jù)再評(píng)價(jià)結(jié)果，會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局對(duì)目錄進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整：

  （一）新的研究發(fā)現(xiàn)原料存在食用安全性問題；

  （二）食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)或者保健食品安全監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)原料存在食用安全風(fēng)險(xiǎn)或者問題；

  （三）新的研究證實(shí)原料每日用量范圍與對(duì)應(yīng)功效需要調(diào)整的或者功效聲稱不夠科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)；

  （四）其他需要再評(píng)價(jià)的情形。

  《管理辦法》還指出，任何單位或者個(gè)人在開展相關(guān)研究的基礎(chǔ)上，可以向?qū)徳u(píng)機(jī)構(gòu)提出擬納入或者調(diào)整保健食品原料目錄的建議。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局可以根據(jù)保健食品注冊(cè)和監(jiān)督管理情況，選擇具備能力的技術(shù)機(jī)構(gòu)對(duì)已批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品中使用目錄外原料情況進(jìn)行研究分析。符合要求的，技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出擬納入或者調(diào)整保健食品原料目錄的建議。看完云南食品生產(chǎn)許可證代辦公司的介紹大家是否對(duì)保健食品原料目錄有所了解了呢?

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